填補原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變治療空白 開啟多發(fā)性骨髓瘤治療新格局

（2023年11月6日，上海）楊森中國今日宣布，旗下創(chuàng)新藥物兆珂速?（達雷妥尤單抗注射液（皮下注射），英文商品名: DARZALEX FASPRO?）在中國上市，用于聯合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松治療新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者，同時也用于多發(fā)性骨髓瘤的治療，涵蓋不適合自體干細胞移植的新診斷患者、以及經一線或多線治療后疾病復發(fā)的患者。兆珂速?采用創(chuàng)新給藥方式，能夠幫助患者在3到5分鐘內完成給藥，顯著縮短治療時間，極大程度地提高了患者治療的便捷性和依從性^[i][ii]。 

兆珂速?中國上市啟動儀式 

??作為首個獲批用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變（AL）的創(chuàng)新解決方案^[iii]，兆珂速?在華上市標志著AL治療領域迎來了里程碑式的重大進展，填補了該領域多年以來的治療空白^[iv][v]。經臨床驗證，兆珂速?能幫助患者實現快速、深度的血液學緩解和器官緩解^[vi]。目前，國內外指南均將基于兆珂速?的D-VCd方案用于治療新診斷的AL患者列為首選治療方案之一^{[vii,viii,ix]}。 

??原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病，會累及患者各個器官，尤其是心臟、腎臟、肝臟、外周神經系統(tǒng)及胃腸道^[x]。AL的主要治療目標是通過深度和持久的血液學緩解幫助患者實現器官緩解并延長生命^[xi]。兆珂速?提供了一種兼顧靶向腫瘤漿細胞和調節(jié)免疫微環(huán)境的獨特機制^[xii][xiii]，為臨床醫(yī)生提供了新的治療方案，助力患者獲得持久深度的緩解，顯著提高無進展生存期^[xiv][xv]。 

??在第六屆進博會上，楊森攜手各領域專家共同啟動了中國輕鏈型淀粉樣變跨學科多方聯盟，旨在協(xié)同各方力量，探討覆蓋診斷、治療、預后等患者診療的全病程管理模式，合力構建一個“以患者為中心”的醫(yī)療生態(tài)。 

??此次兆珂速?上市同時標志著我國多發(fā)性骨髓瘤領域的又一重要里程碑。多發(fā)性骨髓瘤是一種惡性漿細胞疾病，多發(fā)于中老年人。由于無法完全治愈，患者需要持續(xù)就醫(yī)，這也意味著很多患者會花費大量時間在院治療。因此，患者迫切需要更便捷的治療方式，幫助他們做好長期的疾病管理、提高用藥依從性，從而進一步規(guī)范日常治療。臨床研究顯示，達雷妥尤單抗注射液可顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的療效，降低患者的疾病進展和死亡風險，延長無進展生存期，且安全性可控^{[xvi][xvii][xviii]}。 

??楊森中國總裁黃琛（Cherry Huang）女士表示：“憑借創(chuàng)新的治療機制和便捷性優(yōu)勢，兆珂速?的上市有助于推動提升患者治療體驗、改善患者生命質量，為更多原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變和多發(fā)性骨髓瘤患者帶去新的希望。楊森致力于通過持續(xù)拓展產品管線提升患者服務水平和能力，不斷滿足中國患者亟待解決的治療需求。我們在兩大漿細胞疾病領域的持續(xù)投入，充分彰顯了公司對血液腫瘤患者的長期承諾。未來，我們將持續(xù)加速創(chuàng)新治療方案的落地和服務模式的升級，確保我們的突破性成果能夠惠及更多患者。” 

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