強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布,旗下特諾雅?(古塞奇尤單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
此次加速審批得益于國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會將特諾雅?納入到第一批臨床急需境外新藥名單中,這一舉措充分反映了斑塊狀銀屑病患者希望減輕疾病負擔,重拾健康肌膚的急切需求。
作為中國獲批的首個靶向針對白介素23(IL-23)的全人源化單克隆抗體,特諾雅?具有長效持久的皮損清除效果。1 全世界有超過1.25億的銀屑病患者,2而中國的患病人數(shù)為650萬人。3 斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式,占總數(shù)的80%以上,4>在這其中,有20%左右的患者為中重度斑塊狀銀屑病。5
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示:“我們很高興看到特諾雅?在中國實現(xiàn)了加速獲批,這表明了此種創(chuàng)新療法對銀屑病患者的重要性。特諾雅?的獲批是30余年來西安楊森持續(xù)關(guān)愛中國患者的又一體現(xiàn)。未來我們將與相關(guān)機構(gòu)緊密合作,為提升藥品可及性、造福中國患者而不懈努力?!?/span>
值得一提的是,特諾雅?是西安楊森繼喜達諾?(烏司奴單抗)和類克?(英夫利西單抗)之后,在中國推出的第三種治療銀屑病的創(chuàng)新藥物。
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