強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅?（古塞奇尤單抗注射液）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
此次加速審批得益于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)將特諾雅?納入到第一批臨床急需境外新藥名單中，這一舉措充分反映了斑塊狀銀屑病患者希望減輕疾病負(fù)擔(dān)，重拾健康肌膚的急切需求。
作為中國(guó)獲批的首個(gè)靶向針對(duì)白介素23（IL-23）的全人源化單克隆抗體，特諾雅?具有長(zhǎng)效持久的皮損清除效果。1 全世界有超過1.25億的銀屑病患者，2而中國(guó)的患病人數(shù)為650萬人。3 斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式，占總數(shù)的80％以上，4>在這其中，有20％左右的患者為中重度斑塊狀銀屑病。5
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“我們很高興看到特諾雅?在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了加速獲批，這表明了此種創(chuàng)新療法對(duì)銀屑病患者的重要性。特諾雅?的獲批是30余年來西安楊森持續(xù)關(guān)愛中國(guó)患者的又一體現(xiàn)。未來我們將與相關(guān)機(jī)構(gòu)緊密合作，為提升藥品可及性、造福中國(guó)患者而不懈努力?！?/span>
值得一提的是，特諾雅?是西安楊森繼喜達(dá)諾?（烏司奴單抗）和類克?（英夫利西單抗）之后，在中國(guó)推出的第三種治療銀屑病的創(chuàng)新藥物。
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西安楊森制藥有限公司是美國(guó)強(qiáng)生公司在華的制藥子公司。在西安楊森，我們致力于創(chuàng)造一個(gè)沒有疾病的世界。以更新更好的方式預(yù)防、阻斷和治療疾病的目標(biāo)一直激勵(lì)著我們。我們匯聚先進(jìn)的理念、追求具有發(fā)展前景的科學(xué)成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。
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特諾雅?（古塞奇尤單抗）在華獲批，首個(gè)靶向白細(xì)胞介素23抑制劑用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者
2019/12/30
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CP-132666 Approved date 2019-12-30