特諾雅?預充筆式注射器已在華獲批 ——用于治療中重度斑塊狀銀屑病,患者可全程控制速度

?

? weixin sina

2020/09/04

西安楊森近日宣布,旗下特諾雅?預充筆式注射器(古塞奇尤單抗注射液,英文商品名:TREMFYA?,英文通用名:Guselkumab Injection)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于中重度斑塊狀銀屑病成人患者1。

特諾雅?是一種靶向針對白介素23(IL-23)的全人源化單克隆抗體,可以抑制IL-23這種在銀屑病中起到關鍵性作用的細胞因子2,3。作為現(xiàn)有特諾雅?預充式注射器的升級版本,預充筆式注射器是一種新型一次性使用裝置。注射期間,患者可全程控制注射速度,隱藏式針頭及符合人體工程學的筆身設計,為患者自行注射提供了便捷。患者需在醫(yī)生的指導和監(jiān)督下使用特諾雅?,也可在醫(yī)生許可及接受正確皮下注射技術培訓后,自行注射給藥1。

雖然患者可以在家中自行注射特諾雅?,但傳統(tǒng)的皮下注射給藥方式對患者來說仍存在一些障礙,例如針頭恐懼等情況,而特諾雅?預充筆式注射器的批準為患者自行注射提供了另一種簡便易用的新選擇。

銀屑病是一種慢性、免疫介導的炎癥性疾病,皮膚表面伴有鱗屑、疼痛性的斑塊或皮損。全世界有超過1.25億的銀屑病患者4,而中國的患病人數(shù)為650萬人5。斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式,占總數(shù)的80%以上6,在這其中,有超過50%的患者為中重度斑塊狀銀屑病6。

西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示:“我們始終致力于為自身免疫疾病患者,包括銀屑病患者,提供創(chuàng)新的生物制劑以及新型的解決方案,如特諾雅?預充筆式注射器。我們將繼續(xù)與相關機構通力合作以提升藥物的可及性,為幫助中重度斑塊狀銀屑病患者回歸正常生活而不懈努力?!?/span>

根據(jù)《藥品管理法》及其他相關法律規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用;對于非處方藥,消費者有權自主選購,并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。本網(wǎng)站(新聞稿)為陳述事實所披露的信息涉及一般性科學信息,僅供專業(yè)人士參考,不做任何購買和使用推薦。


1.TREMFYA Product Information
2.Tang C. et al. Interleukin-23: as a drug target for autoimmune inflammatory diseases, Immunology. 2012 Feb; 135(2): 112–124.
3.Nawas Z. et al. A Review of Guselkumab, an IL-23 Inhibitor, for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Skin Therapy Lett. 2017 Mar;22(2):8-10.
4.Reich K, Armstrong AW, Foley P, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418-431
5.Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-7.
6.Kun Chen,et al. Oncotarget. 2017 Jul 11; 8(28): 46381–46389

 
CP-175844 Approved Date 2020-09-03