國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)澤珂? (ZYTIGA?)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌

?

? weixin sina

[2015年5月22日,北京] – 西安楊森制藥有限公司今天宣布, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)藥品澤珂? (ZYTIGA?) ,即醋酸阿比特龍片與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性中第二位最常見的癌癥,2012年新診斷的前列腺癌患者為110萬,約占新增癌癥病例總數(shù)的15%。近十年來,我國前列腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)高發(fā)趨勢,大城市更成為前列腺癌發(fā)病率的“重災(zāi)區(qū)”。數(shù)據(jù)顯示,北京市前列腺癌發(fā)病率由2001年的5.53/10萬上升至2010年的16.62/10萬。上海市20年間的前列腺癌發(fā)病率則增長了10余倍。

前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發(fā)現(xiàn),通常確診時病情已發(fā)展至晚期,主要癥狀表現(xiàn)為血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一種激素依賴性惡性腫瘤,雄激素在前列腺癌的發(fā)生、發(fā)展過程中發(fā)揮著重要的作用。雄激素剝奪治療(手術(shù)或藥物去勢)是前列腺癌的最有效的治療方法之一,也是晚期前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。該療法雖然有一定療效,但對腫瘤的控制一般僅能維持18個月,隨后患者病情會進一步發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至擴散至前列腺以外的其他器官,比如骨骼,成為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。

中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科分會主任委員、第二軍醫(yī)大學(xué)泌尿外科中心主任孫穎浩教授表示:“在中國,轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治療的難點。除了傳統(tǒng)的化療方法以外,國內(nèi)缺乏有效的治療方法。目前,轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,這對于前列腺癌患者及其家庭來說非常殘酷。國際研究顯示,雄激素水平進一步降低,患者的生存期可進一步延長。新型雄激素合成抑制劑醋酸阿比特龍片可阻斷睪丸、腎上腺和腫瘤本身的雄激素合成,它在中國的獲批為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者提供了新的選擇,也帶來了新的希望?!?br />
西安楊森制藥有限公司總裁凱撒(Cesar Rodriguez)表示:“澤珂?的獲批對于中國轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療具有里程碑式的意義。我們很高興可以在中國引進這一‘突破性’的治療方案,為改進國內(nèi)前列腺癌的治療盡一份力量,幫助延長更多前列腺癌患者的生存時間,并改善他們的生活質(zhì)量。在其他國家,我們已經(jīng)看到了很多患者的生活質(zhì)量得到了明顯的提高,我們希望它也可以造福中國患者?!?


澤珂?已在100個國家獲批,并已廣泛應(yīng)用于全球超過17萬的前列腺癌患者。
?