國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)澤珂? (ZYTIGA?)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌

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2015/05/22

[2015年5月22日,北京] – 西安楊森制藥有限公司今天宣布, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)藥品澤珂? (ZYTIGA?) ,即醋酸阿比特龍片與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性中第二位最常見(jiàn)的癌癥,2012年新診斷的前列腺癌患者為110萬(wàn),約占新增癌癥病例總數(shù)的15%。近十年來(lái),我國(guó)前列腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)高發(fā)趨勢(shì),大城市更成為前列腺癌發(fā)病率的“重災(zāi)區(qū)”。數(shù)據(jù)顯示,北京市前列腺癌發(fā)病率由2001年的5.53/10萬(wàn)上升至2010年的16.62/10萬(wàn)。上海市20年間的前列腺癌發(fā)病率則增長(zhǎng)了10余倍。

前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發(fā)現(xiàn),通常確診時(shí)病情已發(fā)展至晚期,主要癥狀表現(xiàn)為血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一種激素依賴(lài)性惡性腫瘤,雄激素在前列腺癌的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用。雄激素剝奪治療(手術(shù)或藥物去勢(shì))是前列腺癌的最有效的治療方法之一,也是晚期前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。該療法雖然有一定療效,但對(duì)腫瘤的控制一般僅能維持18個(gè)月,隨后患者病情會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至擴(kuò)散至前列腺以外的其他器官,比如骨骼,成為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)主任委員、第二軍醫(yī)大學(xué)泌尿外科中心主任孫穎浩教授表示:“在中國(guó),轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治療的難點(diǎn)。除了傳統(tǒng)的化療方法以外,國(guó)內(nèi)缺乏有效的治療方法。目前,轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,這對(duì)于前列腺癌患者及其家庭來(lái)說(shuō)非常殘酷。國(guó)際研究顯示,雄激素水平進(jìn)一步降低,患者的生存期可進(jìn)一步延長(zhǎng)。新型雄激素合成抑制劑醋酸阿比特龍片可阻斷睪丸、腎上腺和腫瘤本身的雄激素合成,它在中國(guó)的獲批為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者提供了新的選擇,也帶來(lái)了新的希望?!?br>
西安楊森制藥有限公司總裁凱撒(Cesar Rodriguez)表示:“澤珂?的獲批對(duì)于中國(guó)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的治療具有里程碑式的意義。我們很高興可以在中國(guó)引進(jìn)這一‘突破性’的治療方案,為改進(jìn)國(guó)內(nèi)前列腺癌的治療盡一份力量,幫助延長(zhǎng)更多前列腺癌患者的生存時(shí)間,并改善他們的生活質(zhì)量。在其他國(guó)家,我們已經(jīng)看到了很多患者的生活質(zhì)量得到了明顯的提高,我們希望它也可以造福中國(guó)患者。” 


澤珂?已在100個(gè)國(guó)家獲批,并已廣泛應(yīng)用于全球超過(guò)17萬(wàn)的前列腺癌患者。