楊森旗下創(chuàng)新藥物兆珂?和喜達諾?新適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保目錄

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2023/12/13

進一步惠及中國多發(fā)性骨髓瘤和銀屑病患者

??2023年12月13日,北京:在今日國家醫(yī)療保障局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(以下簡稱:國家醫(yī)保目錄)中,楊森旗下的7款創(chuàng)新藥物收獲了好消息,包括原目錄內(nèi)產(chǎn)品兆珂?(達雷妥尤單抗注射液)多發(fā)性骨髓瘤一線治療適應(yīng)癥和喜達諾?(烏司奴單抗注射液)兒童及青少年銀屑病適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄;兆珂?多發(fā)性骨髓瘤二線及后線治療適應(yīng)癥、喜達諾?成人銀屑病、成人克羅恩病適應(yīng)癥以及其他5款原目錄內(nèi)產(chǎn)品成功續(xù)約。新版國家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起正式啟用。1

??此次楊森納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物覆蓋了免疫學、腫瘤學、罕見病和肺動脈高壓等疾病領(lǐng)域,進一步提高了患者對創(chuàng)新藥物的可及性與可負擔性,是楊森公司提升患者對創(chuàng)新藥物可及性的又一里程碑。

??楊森中國總裁黃琛女士表示:“作為中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的參與者和貢獻者,楊森中國一直積極支持國家的各項醫(yī)改措施和醫(yī)保目錄工作,為患者帶來更多的創(chuàng)新治療選擇,全方位滿足患者的健康需求。今年我們很高興看到兆珂?多發(fā)性骨髓瘤一線治療適應(yīng)癥和喜達諾?兒童及青少年銀屑病適應(yīng)癥的納入 2,相信這將為患者帶來更多創(chuàng)新的、便捷的治療選擇,進一步改善、提升患者的生活質(zhì)量。3

??楊森深耕中國近40年,始終以科學為本、使命為上和患者為先理念為指引,護佑中國患者的健康;截至目前,楊森在華上市的33個創(chuàng)新藥品中,已有30個納入國家醫(yī)保目錄,全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經(jīng)科學、心血管與代謝、傳染病與疫苗以及肺動脈高壓等醫(yī)療需求迫切的治療領(lǐng)域。

??未來,楊森將繼續(xù)積極投身于‘以人民健康為中心’的健康中國建設(shè)中,全力支持國家醫(yī)保目錄調(diào)整等各項醫(yī)藥衛(wèi)生改革舉措,攜手多方為患者提供全方位、全疾病周期的健康服務(wù)。

原目錄內(nèi)產(chǎn)品新納入國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥如下:

  1. 兆珂?(達雷妥尤單抗注射液)

    續(xù)約適應(yīng)癥:與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。6

  2. 喜達諾?(烏司奴單抗注射液)

    新增適應(yīng)癥:適用于對其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年(體重60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者。5

原目錄內(nèi)產(chǎn)品續(xù)約國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥如下:

  1. 兆珂?(達雷妥尤單抗注射液)

    新增適應(yīng)癥:與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。6

  2. 喜達諾?(烏司奴單抗注射液)

    續(xù)約適應(yīng)癥(成人斑塊狀銀屑?。?/strong>對環(huán)孢素、甲氨喋呤(MTX)等其 他系統(tǒng)性治療或PUVA(補骨脂素和紫外 線A)不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的成 年中重度斑塊狀銀屑病患者;對其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年(體重 60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者。7

    續(xù)約適應(yīng)癥(克羅恩病):本品適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。8

    喜達諾?(烏司奴單抗注射液-靜脈輸注)

    續(xù)約適應(yīng)癥(克羅恩?。?/strong>本品適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。9

  3. 安森珂?(阿帕他胺片)

    續(xù)約適應(yīng)癥:轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。10

  4. 澤維可?(麥格司他膠囊)

    續(xù)約適應(yīng)癥:用于成人及兒童C型尼曼匹克病患者的進行性神經(jīng)癥狀的治療。11

  5. 優(yōu)拓比?(司來帕格片)

    續(xù)約適應(yīng)癥:本品用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO 第 1 組)以延緩疾病進展及降低因 PAH 而住院的風險。12

  6. 傲樸舒?(馬昔騰坦片)

    續(xù)約適應(yīng)癥:用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO第1組),以延緩疾病進展。疾病進展包括:死亡、靜脈(IV)或皮下給予前列腺素類藥物,或PAH臨床惡化(6 分鐘步行距離降低,PAH癥狀惡化并需要其他的 PAH治療)。本品也降低了PAH患者住院治療。13

  7. 全可利?(波生坦片)

    續(xù)約適應(yīng)癥:本品適用于治療WHO功能分級II級 - IV級的肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組)的患者,以改善患者的運動能力和減少臨床惡化。14

轉(zhuǎn)常規(guī)目錄管理的創(chuàng)新藥物及其適應(yīng)癥如下:

  1. 全可利?(波生坦分散片)

    本品適用于治療在年齡≥3歲的兒科特發(fā)性或先天性肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組)患者中改善肺血管阻力(PVR),預計可使運動能力得到改善。用于治療WHO功能分級II級 - IV級的肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組)的成人患者,以改善運動能力和減少臨床惡化。對于12歲以上、18歲以下兒童患者,推薦使用波生坦片,推薦劑量參考波生坦片說明書。15

關(guān)于楊森中國

??作為首批進入中國的跨國制藥企業(yè)之一,楊森自1985年在華成立以來,始終致力于研發(fā)、引進和生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新健康解決方案,以滿足中國不斷增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求。作為強生在華制藥子公司,楊森聚焦能夠為人類健康帶來巨大改變的六大疾病領(lǐng)域:腫瘤學、免疫學、傳染病和疫苗、神經(jīng)科學、心血管與代謝以及肺動脈高壓。

 

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聲明:根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》及其他相關(guān)法律規(guī)定,處方藥必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。本新聞稿為陳述事實,所披露的信息涉及一般性科學信息,僅供專業(yè)人士參考,不做任何購買和使用推薦。

 

CP-427119, Approved date 2023-12-13 

 


3 “生活質(zhì)量改善”描述來自于喜達諾說明書P21“青少年患者(12-17歲”部分,第三段結(jié)尾“第12周,烏司奴單抗治療組受試者銀屑病和健康相關(guān)生活質(zhì)量的改善顯著大于安慰劑組(表5)”。wu_si_nu_dan_kang_zhu_she_ye__3.pdf (xian-janssen.com.cn)