西安楊森宣布全球首個(gè)CD38單克隆抗體靶向藥物兆珂?在中國上市

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2019/10/15

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下全球首個(gè)CD38單克隆抗體靶向藥物兆珂?(達(dá)雷妥尤單抗注射液)在中國上市,用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
 
多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤1,原發(fā)于骨髓,其特征為惡性漿細(xì)胞異常增生2。盡管近年來多發(fā)性骨髓瘤的治療取得了諸多進(jìn)展,現(xiàn)有的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等,但多數(shù)患者仍面臨著復(fù)發(fā)或耐藥的問題3,4,預(yù)后情況不容樂觀。研究顯示,多發(fā)性骨髓瘤患者的長期生存與能否獲得高質(zhì)量的緩解密切相關(guān)5。現(xiàn)有治療方案治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤完全緩解率(≥CR)不理想,其中位總生存期僅有9個(gè)月6。
 
除疾病本身的復(fù)雜性之外,患者及家屬對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤的認(rèn)知也嚴(yán)重不足,缺乏系統(tǒng)性的教育和獲得權(quán)威可靠信息的途徑,往往容易忽視早期的疾病信號(hào)。而隨著病癥的加重,生理和心理上的雙重痛苦愈發(fā)影響患者的治療信心。因此,他們對(duì)作用機(jī)制不同且耐受性更佳的新型治療藥物有著非常強(qiáng)烈的渴望。
 
兆珂?是全球及國內(nèi)首個(gè)獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體。無論在哪個(gè)疾病階段,CD38是在所有患者的多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上均會(huì)高表達(dá)的蛋白。兆珂?擁有獨(dú)特的雙重機(jī)制,一方面可直接與CD38結(jié)合,通過多重機(jī)制誘導(dǎo)骨髓瘤細(xì)胞死亡,達(dá)到快速緩解;另一方面通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境,激活免疫細(xì)胞CD8+毒性T細(xì)胞和CD4+輔助T細(xì)胞,持續(xù)促進(jìn)骨髓瘤細(xì)胞死亡7,8,9,10。
 
“在楊森,我們致力于‘創(chuàng)造一個(gè)沒有多發(fā)性骨髓瘤的未來’并為此而不懈努力。兆珂?的到來讓焦急等待新療法的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者及其家庭重新?lián)碛行碌南M?,幫助患者延長生存期,改善生存質(zhì)量。”西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強(qiáng)調(diào),“患者仍未被滿足的治療需求始終是我們關(guān)注的重點(diǎn),在加快引入創(chuàng)新藥物的同時(shí),我們希望與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者組織等多方力量合作,不斷提升藥物可及性,使創(chuàng)新真正到達(dá)并造福中國患者,為實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’規(guī)劃添磚加瓦?!?/span>
 
目前,兆珂?已進(jìn)入中國,覆蓋北京、上海、廣州、杭州等城市。
 
關(guān)于西安楊森
西安楊森制藥有限公司是美國強(qiáng)生公司在華的制藥子公司。在西安楊森,我們致力于創(chuàng)造一個(gè)沒有疾病的世界。以更新更好的方式預(yù)防、阻斷和治療疾病的目標(biāo)一直激勵(lì)著我們。我們匯聚先進(jìn)的理念、追求具有發(fā)展前景的科學(xué)成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。

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CP-119213 Approved date 2019-10-14