（2023年6月5日，北京）楊森中國今日宣布，旗下創(chuàng)新藥物喜達諾?（烏司奴單抗注射液，英文商品名：STELARA?，規(guī)格：45mg/0.5ml/支）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療對其他系統(tǒng)性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。喜達諾?兒童銀屑病適應癥獲批，是繼2017年首次獲批用于成人中度至重度斑塊狀銀屑病以來的又一重要突破，為中國兒童和青少年銀屑病患者提供了全新的治療選擇，幫助他們遠離疾病困擾、重獲健康自信。

目前我國兒童銀屑病發(fā)病率為0.18%至0.3%，意味著約40萬名兒童在承受著疾病的影響^[1],[2],[3]。其中，斑塊狀銀屑病占比70%，是兒童銀屑病中最為常見的類型^[4]?；純翰粌H要忍受皮膚瘙癢難愈等不適癥狀，還會因此遭到偏見和歧視，易產(chǎn)生自卑、焦慮、回避等心理，生活質(zhì)量和心理健康承受著極大的壓力和影響^[5]。

楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁、亞太研發(fā)中心負責人李自力博士表示：“銀屑病患兒亟需更多的治療選擇。得益于國家藥品監(jiān)督管理局鼓勵兒童用藥研發(fā)的相關政策和以科學為本的創(chuàng)新舉措，我們很高興能將喜達諾?這一全新藥物帶給中國的銀屑病患兒，并實現(xiàn)我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊咛峁┯幸饬x治療方案的承諾?！?br>
此次新適應癥的獲批是基于CADMUS及CADMUS Jr兩項全球臨床研究結(jié)果。其中，CADMUS及CADMUS Jr臨床研究分別對110名12-17歲的中度重度斑塊銀屑病患者及44名6-11歲的中重度銀屑病患者進行了為期52周的有效性臨床評估。Anchor據(jù)兩項研究結(jié)果顯示，不良事件（截至1年的安全性數(shù)據(jù)）與先前在斑塊狀銀屑病成人研究中觀察到的結(jié)果相似^[6],^[7]。

楊森中國總裁鄭磊女士表示：“楊森中國始終踐行著對中國銀屑病患兒的關愛與承諾，全力加速為他們帶來變革性療法和創(chuàng)新治療方案。作為免疫學領域的領導者，我們深切關注著銀屑病患者的未盡之需，助力提升創(chuàng)新藥物的可及性，進一步減輕患者疾病負擔。”


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