西安楊森宣布全球首個CD38單克隆抗體靶向藥物兆珂?在中國上市

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2019/10/15

強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下全球首個CD38單克隆抗體靶向藥物兆珂?(達雷妥尤單抗注射液)在中國上市,用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。
 
多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤1,原發(fā)于骨髓,其特征為惡性漿細胞異常增生2。盡管近年來多發(fā)性骨髓瘤的治療取得了諸多進展,現(xiàn)有的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等,但多數(shù)患者仍面臨著復(fù)發(fā)或耐藥的問題3,4,預(yù)后情況不容樂觀。研究顯示,多發(fā)性骨髓瘤患者的長期生存與能否獲得高質(zhì)量的緩解密切相關(guān)5。現(xiàn)有治療方案治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤完全緩解率(≥CR)不理想,其中位總生存期僅有9個月6
 
除疾病本身的復(fù)雜性之外,患者及家屬對于多發(fā)性骨髓瘤的認知也嚴重不足,缺乏系統(tǒng)性的教育和獲得權(quán)威可靠信息的途徑,往往容易忽視早期的疾病信號。而隨著病癥的加重,生理和心理上的雙重痛苦愈發(fā)影響患者的治療信心。因此,他們對作用機制不同且耐受性更佳的新型治療藥物有著非常強烈的渴望。
 
兆珂?是全球及國內(nèi)首個獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體。無論在哪個疾病階段,CD38是在所有患者的多發(fā)性骨髓瘤細胞上均會高表達的蛋白。兆珂?擁有獨特的雙重機制,一方面可直接與CD38結(jié)合,通過多重機制誘導(dǎo)骨髓瘤細胞死亡,達到快速緩解;另一方面通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境,激活免疫細胞CD8+毒性T細胞和CD4+輔助T細胞,持續(xù)促進骨髓瘤細胞死亡7,8,9,10。
 
“在楊森,我們致力于‘創(chuàng)造一個沒有多發(fā)性骨髓瘤的未來’并為此而不懈努力。兆珂?的到來讓焦急等待新療法的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者及其家庭重新?lián)碛行碌南M瑤椭颊哐娱L生存期,改善生存質(zhì)量?!蔽靼矖钌偛肁sgar Rangoonwala強調(diào),“患者仍未被滿足的治療需求始終是我們關(guān)注的重點,在加快引入創(chuàng)新藥物的同時,我們希望與政府、醫(yī)療機構(gòu)、患者組織等多方力量合作,不斷提升藥物可及性,使創(chuàng)新真正到達并造福中國患者,為實現(xiàn)‘健康中國2030’規(guī)劃添磚加瓦?!?/span>
 
目前,兆珂?已進入中國,覆蓋北京、上海、廣州、杭州等城市。
 
關(guān)于西安楊森
西安楊森制藥有限公司是美國強生公司在華的制藥子公司。在西安楊森,我們致力于創(chuàng)造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預(yù)防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵著我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發(fā)展前景的科學(xué)成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。

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CP-119213 Approved date 2019-10-14