西安楊森旗下類克?潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥獲批 國內(nèi)潰瘍性結(jié)腸炎治療開啟生物制劑創(chuàng)新療法新篇章

?

? weixin sina

2019/01/09

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)類克?(REMICADE?),即注射用英夫利西單抗,用于治療接受傳統(tǒng)治療效果不佳、不耐受或有醫(yī)學(xué)禁忌的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者,其可幫助減輕癥狀和體征、誘導(dǎo)并維持臨床緩解和粘膜愈合、使患者減少或停止使用糖皮質(zhì)素1。這是中國首個(gè)獲批用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的生物制劑。

潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎癥性疾病,可發(fā)于任何年齡, 最常發(fā)生于青壯年期,根據(jù)我國資料統(tǒng)計(jì),發(fā)病高峰年齡為20~49 歲  2。它的主要表現(xiàn)包括腹瀉、黏液血便、里急后重、腹痛等,可伴有發(fā)熱、體重下降等全身癥狀3。潰瘍性結(jié)腸炎在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)病率高,在我國隨著生活水平的日益提高,近年來發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)4。據(jù)估算,我國潰瘍性結(jié)腸炎的患病率為11.6/10萬5

目前,我國針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的治療手段有限,多數(shù)患者不得不接受手術(shù)治療,切除病變腸段。因此,類克?新適應(yīng)癥的獲批為潰瘍性結(jié)腸炎提供了一個(gè)重要的新型治療選擇。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示:“西安楊森長期致力于解決患者未被滿足的需求,我們一直在不斷努力,希望中國潰瘍性結(jié)腸炎患者能夠盡早受益于類克?這一創(chuàng)新療法。此次類克?的新適應(yīng)癥獲批再次證明了我們持續(xù)致力于實(shí)現(xiàn)對(duì)中國患者所做出承諾。未來,我們會(huì)繼續(xù)前行,與相關(guān)政府及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作,提高患者的創(chuàng)新藥物可及性,為更多患者及其家庭帶來積極的改變?!?br>
類克?是國內(nèi)首個(gè)獲批適用于胃腸病、風(fēng)濕病和皮膚病三個(gè)不同領(lǐng)域的生物制劑,自2006年上市以來,其已被批準(zhǔn)用于6歲以上兒童克羅恩病患者、中重度活動(dòng)性克羅恩病患者、瘺管性克羅恩病患者、中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者以及需系統(tǒng)治療且對(duì)環(huán)孢霉素、甲氨蝶呤或光化學(xué)療法等其它系統(tǒng)治療無效、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。潰瘍性結(jié)腸炎是其在中國獲批的第七個(gè)適應(yīng)癥。

截至目前,類克?已在100多個(gè)國家獲批,并廣泛應(yīng)用于全球超過300萬患者。

關(guān)于西安楊森
西安楊森制藥有限公司是美國強(qiáng)生公司在華的制藥子公司。在西安楊森,我們致力于創(chuàng)造一個(gè)沒有疾病的世界。以更新更好的方式預(yù)防、阻斷和治療疾病的目標(biāo)一直激勵(lì)著我們。我們匯聚先進(jìn)的理念、追求具有發(fā)展前景的科學(xué)成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。
欲了解更多關(guān)于西安楊森制藥公司的信息,請(qǐng)?jiān)L問我們的網(wǎng)站:www.3458tm.com,或關(guān)注我們的微信公眾號(hào):西安楊森XianJanssen。

 


1.類克?說明書
2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組. 炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見(2018年,北京). 中華消化雜志, 2018年5月第38卷第5期 
3.錢家鳴, 李玥. 潰瘍性結(jié)腸炎的臨床表現(xiàn)和分型[J]. 現(xiàn)代消化及介入診療, 2008, 13(2):111-114.
4.鄭紅斌. 潰瘍性結(jié)腸炎全球發(fā)病情況比較[J]. 中華消化雜志, 2001, 21(4):242-243.
5.鄭家駒, 史肖華, 郭志榮. 炎癥性腸病的流行病學(xué)研究方法及進(jìn)展[J]. 中華內(nèi)科雜志, 2009, 48(6):522-523.

 

CP-73556 Approved date 2018-12-26